一 、国内常见现行口罩标准
01 口罩主要标准
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GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求
GB 2626-2006呼吸防护用品 自吸过滤式颗粒物呼吸器
YY/T 0969-2013 《一次性使用医用口罩》
由国家药品食品监督管理局发布,为医药行业标准,于2014年10月1日实施。该标准规定了一次性使用医用口罩的要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。
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细菌菌落总数≤200CFU/mL
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环氧乙烷残留量≤10μg/g
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真菌菌落总数不得检出
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大肠菌群不得检出
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绿脓杆菌不得检出
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金黄色葡萄球菌不得检出
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溶血性链球菌不得检出
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细菌过滤效率(BFE)≥95%
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皮肤刺激性积分≤0.4
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细胞毒性≤2级
YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》
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细菌菌落总数≤200CFU/mL
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环氧乙烷残留量≤10μg/g
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真菌菌落总数不得检出
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大肠菌群不得检出
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绿脓杆菌不得检出
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金黄色葡萄球菌不得检出
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溶血性链球菌不得检出
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合成血液穿透不应出现渗透
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细菌过滤效率≥95%
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颗粒物过滤效率≥30%
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皮肤刺激性积分≤0.4
GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》
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细菌菌落总数≤200CFU/mL
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环氧乙烷残留量≤10μg/g
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真菌菌落总数≤100CFU/mL
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大肠菌群不得检出
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绿脓杆菌不得检出
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金黄色葡萄球菌不得检出
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溶血性链球菌不得检出
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合成血液穿透口罩内侧不应出现渗透
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非油性颗粒过滤效率:
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皮肤刺激性积分≤1
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密合性总适合因数应≥100
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阻燃性能≤5s
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表面抗湿性外表面沾水等级应≥3级
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吸气阻力≤343.2Pa
GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
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过滤效率
KN90≥90.0%
KN95≥95.0%
KN100≥99.97%
KP90≥90.0%
KP95≥95.0%
KP100≥99.97%
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泄漏性
随弃式面罩≤13%
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呼气阻力≤350Pa
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死腔≤1%
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气密性≤100Pa
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可燃性≤5s
GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》
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甲醛含量≤2mg/kg
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细菌菌落总数≤200CFU/mL
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真菌菌落总数≤100CFU/mL
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环氧乙烷残留量≤10μg/g
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大肠菌群不得检出
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致病化脓菌不得检出
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盐性介质过滤效率≥90%
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油性介质过滤效率≥80%
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防护效果≥65%
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密合性总适合因数≥100
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呼气阻力≤145Pa
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吸气阻力≤175Pa
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pH值在4.0-8.5之间